什么是一二三类医疗器械许可证？

医疗机械就是指立即或是间接性用以身体的仪器设备、机器设备、器材、体外诊断试剂及校正物、原材料及其别的相近或是有关的物件，國家对医疗机械的归类拥有严苛的规定，而且把归类实际分为三类。
 

第一类风险性水平低，根据基本管理方法得以确保其安全系数、实效性的医疗机械。一般由市食品类药监局来审核、发送给商标注册证的，注册号以1开始。例如普外用手术室器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医疗器材x光片胶卷、医用防护服、手术治疗帽、查验胶手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类具备轻中度风险性，对其安全系数、实效性理应加以控制的医疗机械。一般由省食品类药监局来审核、发送给商标注册证的,，注册号以2开始例如医疗器材缝合针、量血压器、电子温度计、心电图纸、脑电机、光学显微镜、针灸针、生物化学数据分析系统、助听、超声波消毒机、不可吸收缝合线等。

第三类风险性程度高，嵌入身体，用以适用、保持性命;对身体具备潜在性风险，对其安全系数、实效性务必严控的医疗机械。一般由国家药品药监局来审核、发送给商标注册证的，注册号以3开始。例如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声波恶性肿瘤聚焦点刀、血透设备、嵌入器械、血管支架、综合性呼吸机、口腔牙科嵌入原材料、医疗器材可吸收缝合线、毛细血管内软管等。